NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ PELLET DILTIAZEM BẰNG PHƯƠNG PHÁP BỒI LỚP TRÊN MÁY BAO TẦNG SÔI
Thông tin bài báo
Ngày nhận bài: 14/02/25                Ngày hoàn thiện: 03/04/25                Ngày đăng: 03/04/25Tóm tắt
Pellet diltiazem HCl bước đầu đã được nghiên cứu bằng phương pháp bồi lớp trên máy tầng sôi. Công thức của pellet bao gồm avicel, lactose, tá dược dính và diltiazem. Pellet chứa ditiazem được bào chế bằng phương pháp bồi lớp dược chất và tá dược lên nhân trơ. Nhân trơ được bào chế trong nồi bao truyền thống. Pellet diltiazem được bồi dần từng lớp có chứa ditiazem trong máy tầng sôi để thu được các pellet. Các viên đã chuẩn bị được đánh giá về hàm lượng thuốc, kích thước hạt, được đo bằng Kính hiển vi điện tử quét (SEM) và phép đo lượng calo quét vi sai (DSC) và được đánh giá khả năng giải phóng trong ống nghiệm. Pellet diltiazem tạo cầu tốt, độ độ mài mòn thấp, phân bố kích thước hẹp, bề mặt nhẵn, hiệu suất cao và có khả năng kiểm soát giải phóng thuốc tốt. Từ kết quả nghiên cứu, chúng tôi đã xây dựng được công thức bào chế pellet diltiazem bằng phương pháp bồi lớp trên máy tầng sôi từ nhân trơ và đề xuất tiêu chuẩn pellet dưới dạng bán thành phẩm.
Từ khóa
Toàn văn:
PDFTài liệu tham khảo
[1] Ministry of Health, Vietnamese National Drug Formalary, vol. 1, (in Vietnamese), Science and Technics Publishing House, 2022.
[2] M. Jelvehgari, J. Barar, and M. Saeedi, “Optimization of formulation variables for the preparation of diltiazem HCl pellets using response surface methodology,” Pharm Dev Technol., vol. 18, no. 2, pp. 67-76, 2013.
[3] P. S. Mohanachandran, P. G. Sindhumol, M. Sreelekha, and C. Rajeev, “Optimization and evaluation of extended-release diltiazem hydrochloride pellets prepared by the Wurster coating process,” J. Drug Deliv Sci Technol., vol. 24, no. 2, pp. 117-125, 2014.
[4] S. Dafale, V. Vanarse, and R. Saudagar, “Formulation and evaluation of extended-release pellets of diltiazem hydrochloride by the Wurster fluidized bed technique,” J. Appl Pharm Sci., vol. 4, no. 1, pp. 72-79, 2014.
[5] H. M. Ashour and O. A. A. Ahmed, “Design and optimization of diltiazem hydrochloride extended-release pellets using Wurster fluidized bed coater,” Drug Dev Ind Pharm., vol. 44, no. 8, pp. 1327-1336, 2018.
[6] A. F. Amin, Z. I. Khan, and A. Ali, “Development and optimization of controlled release pellets of diltiazem hydrochloride using response surface methodology,” Drug Dev Ind Pharm., vol. 41, no. 4, pp. 625-635, 2015.
[7] D. Gondaliya, R. Baria, and P. Shelat, “Design, optimization and evaluation of gastroretentive floating pellets of diltiazem hydrochloride,” Int J Pharm Drug Anal., vol. 1, no. 1, pp. 16-25, 2014.
[8] K. Vithani and A. Dharamsi, “Formulation and evaluation of extended-release pellets of diltiazem hydrochloride,” J Appl Pharm Sci., vol. 7, no. 10, pp. 214-220, 2017.
[9] S. Kumar, G. Aggarwal, and A. Kumar, “Extended-release pellet formulations: an overview,” Int J Drug Dev Res., vol. 7, no. 4, pp. 57-64, 2015.
[10] P. Mehta and A. Pawar, “Extended-release pellet technology: an overview,” Int J Appl Biol Pharm Technol., vol. 5, no. 2, pp. 148-54, 2014.
[11] R. Pandey, A. Sharma, and S. Singh, “A comprehensive review on extended-release pellets technology,” Int J Pharm Sci Res., vol. 9, no. 11, pp. 4451-2260, 2018.
[12] N. R. Patel, N. J. Patel et al., “A review on extended-release pellet-filled capsules,” Int J Pharm Sci Res., vol. 8, no. 11, pp. 4474-4483, 2017.
[13] M. S. Srinath and V. V. Prasanth, “Extended-release pellet technology: a review,” Int J Curr Pharm Res., vol. 9, no. 3, pp. 1-5, 2017.
[14] Vietnamse Ministry of Health, Vietnamese Pharmacopoeia V, vol. 2, (in Vietnamese), Medical Publishing House, 2017.
[15] P. B. Khedekar and R. B. Saudagar, “Evaluation of compatibility of diltiazem hydrochloride with different pharmaceutical excipients by FTIR, DSC, and UV spectroscopy,” World J Pharm Pharm Sci., vol. 7, no. 10, pp. 664-675, 2018.DOI: https://doi.org/10.34238/tnu-jst.12048
Các bài báo tham chiếu
- Hiện tại không có bài báo tham chiếu





