NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ THẨM ĐỊNH PHIM TAN NHANH TRONG MIỆNG CHỨA MELOXICAM 7,5 MG

Tóm tắt

Meloxicam là hoạt chất thuộc nhóm kháng viêm không steroid NSAIDs có tác dụng hạ sốt, giảm đau và kháng viêm được sử dụng rộng rãi trong điều trị viêm khớp. Nghiên cứu nhằm phát triển một dạng bào chế mới “phim tan nhanh trong miệng” được điều chế bằng phương pháp đổ khuôn bay hơi dung môi. Nghiên cứu khảo sát một số thành phần chính của một phim tan nhanh trong miệng gồm: hoạt chất MLX, khảo sát các tá dược tạo phim như:  PVA 40-88, PVP K30, HPMC E15, HPMC E6 (tỉ lệ từ 1-3%), kết hợp tá dược hóa dẻo như: propylen glycol, sorbitol, glycerol, PEG 400 (tỉ lệ từ 1-2,5%), aspartam được dùng làm tá dược điều vị từ 0,1-0,2% và cải thiện độ hòa tan của MLX với tá dược Tween 80 từ 0,5-2% để tạo một phim hoàn chỉnh. Quá trình tạo phim và phim thành phẩm được đánh giá dựa trên cảm quan chế phẩm, độ bền gấp, độ rã, độ hòa tan,... Kết quả nghiên cứu cho thấy, phim meloxicam 7,5 mg sử dụng tá dược tạo màng HPMC 1% và tá dược hóa dẻo PEG 400 là 1,5% đáp ứng được độ dẻo dai của phim, cho kết quả độ bền gấp trên 500 lần, cải thiện độ tan của MLX bằng tween 80 chiếm 1% và lượng aspartam tạo độ ngọt là 0,2%, phim MLX cho độ hòa tan tốt với hơn 70% lượng MLX được phóng thích sau 60 phút.